Für das MS soll die Untersuchung des Abwassers in Niedersachsen im Jahr 2027 vergeben werden.
Nähere Einzelheiten zu Art und Umfang des Auftrags sind der Leistungsbeschreibung - Fachlicher Teil (Teil B)
zu entnehmen.

Um die Eignung, d. h. das Nichtvorliegen von Ausschlussgründen gem. §§ 123, 124 GWB, die Befähigung und
Erlaubnis zur Berufsausübung, die wirtschaftliche und finanzielle sowie die technische und berufliche Leis
tungsfähigkeit der Bieter beurteilen zu können, hat der Bieter die in dem in den Vergabeunterlagen enthal
tenen Dokument "Auflistung der Bieternachweise" genannten Nachweise, Erklärungen und Angaben (Un
terlagen) mit Angebotsabgabe vorzulegen.
Im Falle einer Bietergemeinschaft sind sämtliche unter der Nr. 1 und 5 der Auflistung der Bieternachweise
geforderten Angaben jeweils von allen Mitgliedern der Bietergemeinschaft sowie die unter Nr. 4 genannte
"Erklärung der Bietergemeinschaft" vorzulegen. Die unter den Nrn. 2, 3 (beide bei Bedarf) und 6 bis 14 der Auflistung der Bieternachweise aufgeführten Unterlagen sind nur von dem bevollmächtigten Mitglied auszufüllen.
Die Nachforderung von Unterlagen gem. § 41 Abs. 2 und 3 UVgO steht im Ermessen des Auftraggebers. Die Bieter haben keinen Anspruch auf Nachforderung/Nachreichung von Unterlagen.

Zur Feststellung der wirtschaftlichen und finanziellen Leistungsfähigkeit hat der Bieter in dem Vordruck "An
gaben zur Firma und zum Firmenprofil" - sofern möglich - auch Angaben hinsichtlich der Bonität des Unternehmens (insbesondere der Geschäftskontenführung, der finanziellen Gesamtverhältnisse, des Vorliegens
von Beanstandungen in der Geschäftsbeziehung zum Kreditinstitut, des Eingehens von erfüllbaren Verpflich
tungen und der Zahlung von fälligen Rechnungen) und - sofern entsprechende Angaben verfügbar sind -
des Umsatzes (Umsatz bezüglich der Leistungsart, die Gegenstand der Vergabe ist sowie Gesamtumsatz) der
letzten drei abgeschlossenen Jahre zu machen.

Zum Nachweis der technischen und beruflichen Leistungsfähigkeit (Fachkunde), hat der Bieter eine Refe
renzliste der wesentlichen, in den letzten drei Jahren erbrachten Leistungen, die mit der ausgeschriebenen
Leistung in Art und Umfang vergleichbar sind, unter Angabe des Auftragswertes, des Auftragsumfangs, des
Auftragszeitraums sowie des Auftraggebers inkl. Ansprechpartner und Telefonnummer vorzulegen. Eine
entsprechende Tabelle ist in dem beigefügten Vordruck "Angaben zur Firma und zum Firmenprofil" enthalten.

Der Bieter hat zum Nachweis seiner fachlichen Qualifikation nachzuweisen, dass er Erfahrung in den vor
gesehenen Analysetechniken hat. Die jeweiligen Nachweise sind mit den Angebotsunterlagen einzureichen:

1) Aufreinigung von Abwasserproben (gemäß AMELAG-Leitfäden)
- Standard Operating Procedure (SOP)(s) zur Probenkonservierung, -konzentration und -extraktion mit Referenz auf AMELAG-Leitfäden (Sampling/Logistik/Analytik), inkl. Versionsstand, Freigabedatum und Verantwortlichen.
- Validierungsdaten im Abwasserkontext: Prozesskontrolle (exogener Surrogat-Virus), Wiederfindungsrate,
Inhibitionskontrolle, LOD/LOQ, Reproduzierbarkeit (?3 Matrixtage).
- SOP(s) oder Auszüge daraus, unter Angabe des Versionsstands und dem Verantwortlichen, dass Proben
innerhalb ~24 h bei 4-8 °C im Labor eingehen (Temperatur-Tracking, Chain-of-Custody). Zusätzlich können
Validierungsdaten oder Nachweise der Teilnahme an Methodenvergleichen eingereicht werden.
- Mindestens eine Referenz (der letzten 24-36 Monate): Diese soll Angaben zur Anzahl der bearbeiteten
Abwasserproben/Standorte, der Turnaround-Zeit (Median/P90), dem Zeitraum und dem Auftragsumfang,
unter Benennung des Ansprechpartners enthalten und in Art und Umfang mit der zu vergebenen Leistung
vergleichbar sein.
2) Virusdiagnostik per qPCR (gemäß AMELAG/UBA, inkl. QS)
- Akkreditierung: DIN EN ISO/IEC 17025 (oder gleichwertig) mit Scope für Nukleinsäure-Nachweise
(qPCR/RT-qPCR) in Umwelt-/Abwassermatrix; alternativ gleichwertiges QM plus Zeitplan zur 17025-Erwei
terung.
- SOP(s) zur qPCR-Analytik inkl. Primer/Sonden-Sets und Grenzwerten gemäß aktuellem AMELAG/UBA
Parametersatz (SARS-CoV-2 zwei Ziele; Influenza A/B; RSV A/B) sowie Positiv-/Negativ-/NTC- und Extraktionskontrollen; Kalibrierung (Standardkurven, Effizienz) in Anlehnung an MIQE.
- Akkreditierung: DIN EN ISO/IEC 17025 (oder gleichwertig) zur Datenlieferfähigkeit der vollständigen Roh
/Ergebnisdaten im RKI-.xlsx-Template inkl. Metadaten (Probenvolumen, Aufreinigungspfad, Detektionsverfahren, Probeneingang/-temperatur/Analysebeginn); Schnittstellen-Test (Probeupload/Dummy-Satz). Alternativ genügt eine Eigenerklärung inkl. Zeitplan, ergänzt um Auszüge der SOP oder EQA
/Ringversuchsnachweise.
- Interlaborvergleich/EQA: Nachweis der Teilnahme an Ringversuchen/Interlabor-Vergleichen oder Methodenvergleich gegen Referenzlabor (größergleich 20 Parallelmessungen; definierte Toleranzen).
3) Prozess- & Leistungskennzahlen
Der Bieter hat im Vordruck "Eigenerklärung zum Nachweis der Qualifikationen" verbindlich zuzusichern,
dass
- er während der Dauer des Vertragsverhältnisses eine Turnaround-Zeit von ?48 h bis zur Datenübermittlung an UBA/RKI (Median) mit P90-Zielwert (z. B. ?72 h) gewährleistet.
- er über eine QS-Erfüllungsquote: ?95 % der Proben ohne QS-Auffälligkeiten einer Wiederholrate <5 %
sicherstellt.
- die Anforderungen an die Kapazität zur Skalierung/Resilienz für 2 Probenahmetage/Woche an 6 Standorten inkl. Ersatzlogistik (an Feiertagen oder bei Schlechtwetter) sicherstellt.

Allgemeine Vertragsbedingungen für die Ausführung von Leistungen (VOL/B), Zusätzliche Vertragsbedingungen (ZVB) für die Ausführung von Lieferungen und Leistungen des Landes Niedersachsen, Vergabeunterlagen, bei Skontogewährung 14 Tage Zahlungsziel, die Vergabeunterlagen sehen im Falle der Überschreitung von Ausführungsfristen Vertragsstrafen vor.