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Nachfolgende Bieterfrage möchte ich gerne beantworten:
eicht hier die Vorlage eines Compliance-Zertifikates für die Entwicklung der Software aus oder wird hier die zusätzliche GMP-gerechte Validierung des gesamten Software-Systems nach CFR-Part 11 durch unseren Servicetechniker vor Ort verlangt?

Antwort:
Die Vorlage eines Compliance-Zertifikates ist ausreichend.

i.A.
Hauschild

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Sehr geehrte Damen und Herren,

Frage:
Unter 2.8 (Eignungskriterien) Bereich Fachkunde ist folgendes genannt:
"Der Bieter muss über Erfahrung in der Ausführung vergleichbarer Aufträge verfügen. Als vergleichbar gilt, wenn bei mindestens 8 verschiedenen Kunden in Deutschland Laboreinrichtungen des angebotenen Typs erfolgreich installiert wurden. Dies ist durch eine Referenzliste zu belegen."
In der zur Verfügung gestellten Eigenerklärung sind jedoch nur drei Referenzeintragungen angefragt und entsprechend aufzuführen.

Frage: Wir gehen aktuell davon aus, dass also drei Referenzen gemäß Eigenerklärung mit Ansprechpartner ausreichen.
Da wir als Hersteller bei solchen Referenz-Ansprechpartnern auch immer vorab schriftlich eine Einwilligung zur Angabe einholen müssen, bitten wir auch darum diesen Aufwand zu beachten. Bei 8 verschiedenen Referenzen ist dieser Kommunikationssaufwand erheblich. Ist also gemäß Eigenerklärung die Angabe von 3 Referenzen mit anrufbaren Ansprechpartnern ausreichend ?

Antwort:
Die Eigenerklärung ist als DOCX Datei nicht abschließend, sondern erweiterbar. Die geforderten Angaben der Leistungsbeschreibung sind i.d.R. der Maßstab. Der zu erbringende Aufwand wird anerkannt und daher die Anzahl der Referenzen auf 3 reduziert.
i.A.
Hauschild

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